莱关注｜核酸检测成常态，医学检测或成为下一个千亿级赛道

一盒鲜牛奶的保质期是7天，

而核酸检测结果也只能保护我48小时。

目前我国核酸检测能力达到 5,165 万管/天，全国普遍达到6小时以内出结果，检测能力领跑全球。

疫情以来，我国已完成约115亿人次的核酸检测，平均每人验了8次核酸。随着核酸检测的常态化，核酸检测产业进入社会视野，市场规模保持高速增长。

据中商产业研究院报告显示，过去3年中国核酸检测市场的增速高达18%-19%。2018-2021年中国核酸检测的市场规模分别为90亿、106亿、121亿和132亿，2022年预计为146亿。

从全国范围来看，广州的核酸检测产业龙头企业最多，包括金域医学、达安基因、凯普生物、万孚生物等。数据显示，2021年，广州市医学检验产业规模近500亿元。

*达安基因是全国首批核酸检测试剂盒获证6 家企业之一，研发出国内首个获批的30分钟内快速检测产品；万孚生物是全国首批抗体检测试剂盒获证2家企业之一，亦是首批上市5个抗原自测产品的企业之一。

一

广州医学检验产业“家底颇厚”

早在疫情爆发前的2019年，广州总体规模已占全国市场总规模近四成。据广州市生物产业联盟统计，可检测项目最高可达3,000多项，服务网络覆盖全国90%以上人口，产业整体排名全国第一。

广州之所以能实现领跑，与其是华南地区的科研、医疗重镇有很大关系。广州在体外诊断和医学检验产业具备得天独厚的发展优势。

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在临床资源上，广州拥有60多家三甲医院，数量位列全国前三；

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在科研资源方面，广州拥有广州实验室等一批国家级、省部级重点实验室、重要基础研究平台，以及钟南山、王晓东等一批海内外高端生命科学人才；

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在政策环境上，2018年广州就发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案（2018-2020年）》，鼓励社会力量参与第三方检验检测认证机构建设，重点支持第三方医学检测机构整合行业资源构建检验检测产业生态圈，孵化检验检测产品上下游产业群，打造广州市生物医药产业增长极。

目前，广州生物医药产业聚集态势明显，形成了以广州科学城、中新广州知识城、广州国际生物岛“两城一岛”为核心，健康医疗中心、国际健康产业城、国际医药港等产业特色园区协调发展的“三中心多区域”的生物医药产业格局。

二

政策助力，广州快速抢占医学检测市场

今年4月，广州市发改革正式发布《广州市关于加快推动医学检验产业集群发展的实施方案》。其中明确，十四五期间广州将力争打造千亿级医学检验产业集群，培育3~5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业。据了解，该方案为国内城市首个针对医学检验细分行业领域的产业政策。

《实施方案》指出，广州将支持第三方医学检验机构开展LDT项目业务（Laboratory Developed Test模式，即实验室研发诊断试剂，系指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目），探索形成有关指导原则和管理办法，通过医疗机构试点、项目备案等措施，有条件允许自主创新、已验证安全性和有效性的LDT项目服务于临床推广。

同时，广州将鼓励医院的临床检验、病理诊断等业务对外合作并参与医联体、医共体建设；支持医院的医学检验、病理、影像等科室与第三方医学检验机构合规共建；推进医疗机构临床检验结果互认，提高医学检验质量把控和同质化水平，实现医学检验、病理诊断、医学影像等服务、资料和信息的共享。

黄一匀

Even Huang

莱坊广州分公司总经理

“医学检测以快速、精准、高效的优势，在疾病预防、确定病因、提高治疗有效性、减少医疗成本等方面，具有巨大的现实意义和经济意义，特别在疫情常态化防控政策的影响下，新冠检测的需求一直呈现较为旺盛的态势。

广州出台了众多针对生物医药行业的落户补贴政策，例如对世界500强、全球制药及医疗器械行业50强、经认定的细分行业龙头、行业独角兽在区内新设立的独立法人总部、研发中心，或新入驻的国际知名实验室，在满足相应条件后，给予最高1500万元的落户补贴。

相信在良好的产业基础以及政策的大力扶持下，广州的医学检测产业发展将更有底气，在医学检测市场中将会占有更多的市场份额。”